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非法疫苗案事件后,反思追溯體系
來源:本站 | 作者:admin | 發表于:2016-03-31 | 瀏覽次數:3449

3月11日,濟南市公安局偵破特大非法經營疫苗案,作案者龐某衛與其女兒孫某自2010年以來,非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額5.7億元。

疫苗事件發生后,給國家、社會、人民造成了巨大損失和嚴重影響。據悉,此案查獲的非法疫苗均為兒童、成人用二類疫苗,如預防脊髓灰質炎、腮腺炎等的二類疫苗、生物制品共25種,這些都是計劃外的自費疫苗。

“如果產品使用單位嚴格執行產品可追溯體系(電子監管碼),就可以明確產品的來源是合法還是非法渠道,除非明知故犯。” 中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾20日向媒體表示,現階段疫苗的安全事件已經顯示,藥品監管碼制度并沒有被真正執行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。

按照技術設計的要求,疫苗在流通的各個環節都必須掃碼,電子監管系統進行自動化對比驗證,如若出現來源不符就會自動提出警示。監管手段的透明化、實時化才是確保食品藥品安全最直接最有效的利器。只不過,這種技術還在進一步推廣和完善之中,卻囿于各種利益因素而被叫停,從而導致了非法經營疫苗案的“驚天之舉”。

藥品作為一種特殊的商品,就應當采取最為嚴厲而有效的手段進行監管,凡是有用的技術都應“為我所用”。控制和減少藥品風險,確保其質量,就必須做到源頭可溯,軌跡可查,讓每個環節的責任都得到落實。否則,事后的追溯行動再熱鬧,若沒有常態化的質量保障手段,那么在逐利的沖動下,類似的案例就幾乎難以避免。

故而,重啟藥品電子監督管碼技術已相當必要,同時應針對疫苗等生物制劑的特殊性,實現各個環節的動態監管和留有記錄,讓各種技術指標和責任要求,都能通過平臺而得到全景的呈現,從而讓其軌跡可查,風險可控。

NLS-MT60H藥品電子監管數據采集終端,是深圳遠景達推出的一款專門針對醫藥行業自主研發的高性能數據采集器,通過與PC端無縫銜接,實現對藥品出入庫、盤點等所有環節的數據信息化管理,有效的避免了錯誤的發生,提高了工作人員的效率,滿足了醫藥管理這個特殊領域的GPS要求,目前已廣泛應用在藥品生產、藥品批發、藥品零售等領域。

 
李小姐
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