NLS-MT60H藥監碼采集器在藥品監管領域的應用
來源:本站 | 作者:admin | 發表于:2019-06-12 | 瀏覽次數:5525
【行業背景】CFDA的1號明文公告要求:2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網(以下簡稱入網),按照原國家藥品監督管理局《關于印發藥品電子監管工作指導意見的通知》(國食藥監辦〔2012〕283號)的要求,完成生產線改造,在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統一標識的中國藥品電子監管碼(以下稱賦碼),并進行數據采集上傳,通過中國藥品電子監管平臺核注核銷,2016年1月1日后生產的藥品制劑應做到全部賦碼。
根據國家藥監局對藥品電子監管系統的建設要求,藥品制劑應做到全部賦碼,且藥品所有的流通部門均要配備藥品電子監管系統軟硬件設施。
【解決方案】
藥品賦碼:藥品生產企業通過藥監碼包裝賦碼系統來與藥品建立關聯,通過對條碼的邏輯分析與處理,建立底層核心數據,從而實現對藥品的生產、流通、消費終端等鏈式環節的監管,以便藥品質量追溯。
配套設備:藥品質量追溯中很重要的硬件設施就是醫療PDA手持終端(即pda數據采集器),現在市面上有代表性的產品就是深圳遠景達(RAKINDA)的NLS-MT60H藥監碼采集器。該藥品電子監管碼采集器支持安卓平臺,預裝電子監管APP,符合國家局電子監管要求。將其配備在各大藥店,用于對已賦碼藥品的掃描、及時核注核銷、上傳信息等,預防假藥、過期藥,實現藥品的自動化監控。此外,還可實現藥店的盤點和進銷存管理等功能。
將藥品電子監管碼采集器對應藥品的生產、流通、消費等動態信息實時采集到數據庫中,實時跟蹤記錄藥品流通情況,并且可以在網絡信息系統中快速搜索和訪問藥品信息。當出現任何用藥事故時,通過藥品的生產日期和批次,監管部門可快速追溯和召回藥品。
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